كما هو الحال في العديد من البلدان الأخرى ، يتم تنظيم المخاطر الناجمة عن التعرض للمواد الكيميائية في اليابان وفقًا لفئة المواد الكيميائية المعنية ، كما هو موضح في الجدول 1. تختلف الوزارة أو الوكالة الحكومية المسؤولة. في حالة المواد الكيميائية الصناعية بشكل عام ، فإن القانون الرئيسي المطبق هو القانون المتعلق بفحص وتنظيم التصنيع ، وما إلى ذلك من المواد الكيميائية ، أو قانون مراقبة المواد الكيميائية (CSCL) باختصار. الوكالات المسؤولة هي وزارة التجارة الدولية والصناعة ووزارة الصحة والرعاية الاجتماعية. بالإضافة إلى ذلك ، ينص قانون سلامة العمل والنظافة (من قبل وزارة العمل) على أنه ينبغي فحص المواد الكيميائية الصناعية لاحتمال حدوث طفرات جينية ، وإذا تبين أن المادة الكيميائية المعنية مطفرة ، فينبغي تقليل تعرض العمال للمادة الكيميائية إلى الحد الأدنى من خلال إحاطة مرافق الإنتاج ، وتركيب أنظمة العادم المحلية ، واستخدام معدات الحماية ، وما إلى ذلك.

الجدول 1. تنظيم المواد الكيميائية بالقوانين ، اليابان

المختصرات: MHW— وزارة الصحة والرعاية الاجتماعية ؛ وزارة الزراعة والغابات ومصايد الأسماك MAFF ؛ وزارة التجارة الدولية والصناعة MITI ؛ وزارة العمل - وزارة العمل ؛ وكالة العلوم والتكنولوجيا STA.

نظرًا لأنه سيتم تحديد المواد الكيميائية الصناعية الخطرة بشكل أساسي بواسطة CSCL ، سيتم وصف إطار عمل الاختبارات لتحديد المخاطر بموجب CSCL في هذا القسم.

مفهوم قانون مراقبة المواد الكيميائية

أقر البرلمان الياباني (البرلمان الياباني) قانون CSCL الأصلي في عام 1973 وأصبح ساري المفعول في 16 أبريل 1974. وكان الدافع الأساسي للقانون هو منع التلوث البيئي والآثار المترتبة على صحة الإنسان بسبب ثنائي الفينيل متعدد الكلور والمواد الشبيهة بثنائي الفينيل متعدد الكلور. تتميز مركبات ثنائي الفينيل متعدد الكلور بما يلي: (1) الثبات في البيئة (ضعف التحلل الأحيائي) ، (2) زيادة التركيز عندما يرتفع المرء في السلسلة الغذائية (أو الشبكة الغذائية) (التراكم الأحيائي) و (3) السمية المزمنة لدى البشر. وبناءً على ذلك ، نص القانون على فحص كل مادة كيميائية صناعية بحثًا عن هذه الخصائص قبل تسويقها في اليابان. بالتوازي مع إقرار القانون ، قرر البرلمان أن وكالة البيئة يجب أن تراقب البيئة العامة بحثًا عن تلوث كيميائي محتمل. ثم تم تعديل القانون من قبل البرلمان في عام 1986 (التعديل الذي دخل حيز التنفيذ في عام 1987) من أجل التوافق مع إجراءات منظمة التعاون الاقتصادي والتنمية فيما يتعلق بالصحة والبيئة ، وخفض الحواجز غير الجمركية في التجارة الدولية وخاصة وضع حد أدنى مجموعة بيانات التسويق الأولي (MPD) وإرشادات الاختبار ذات الصلة. وكان التعديل أيضاً انعكاساً للملاحظة في ذلك الوقت ، من خلال رصد البيئة ، بأن المواد الكيميائية مثل ثلاثي كلورو الإيثيلين ورابع كلورو الإيثيلين ، التي لا تتراكم بيولوجياً بدرجة عالية على الرغم من ضعف قابليتها للتحلل البيولوجي والسمية المزمنة ، يمكن أن تلوث البيئة ؛ تم اكتشاف هذه المواد الكيميائية في المياه الجوفية على الصعيد الوطني.

يصنف القانون المواد الكيميائية الصناعية إلى فئتين: المواد الكيميائية الموجودة والمواد الكيميائية الجديدة. المواد الكيميائية الموجودة هي تلك المدرجة في "قائمة جرد المواد الكيميائية الموجودة" (التي تم إنشاؤها مع مرور القانون الأصلي) وعددها حوالي 20,000 ، وهو العدد اعتمادًا على طريقة تسمية بعض المواد الكيميائية في المخزون. تسمى المواد الكيميائية غير الموجودة في المخزون مواد كيميائية جديدة. الحكومة مسؤولة عن تحديد مخاطر المواد الكيميائية الموجودة ، في حين أن الشركة أو الكيان الآخر الذي يرغب في إدخال مادة كيميائية جديدة إلى السوق في اليابان هو المسؤول عن تحديد مخاطر المادة الكيميائية الجديدة. تتولى وزارتان حكوميتان ، وزارة الصحة والرعاية (MHW) ووزارة التجارة الدولية والصناعة (MITI) ، مسؤولية القانون ، ويمكن لوكالة البيئة إبداء رأيها عند الضرورة. المواد المشعة والسموم والمنشطات والمخدرات مستبعدة لأنها تنظمها قوانين أخرى.

نظام الاختبار تحت CSCL

يوضح الشكل 1 مخطط تدفق الفحص ، وهو نظام متدرج من حيث المبدأ. يجب فحص جميع المواد الكيميائية (للاستثناءات ، انظر أدناه) من أجل التحلل البيولوجي في المختبر. في حالة كون المادة الكيميائية قابلة للتحلل البيولوجي بسهولة ، فإنها تعتبر "آمنة". وبخلاف ذلك ، يتم فحص المادة الكيميائية من أجل التراكم الأحيائي. إذا وجد أنها "شديدة التراكم" ، يتم طلب بيانات السمية الكاملة ، بناءً على ذلك سيتم تصنيف المادة الكيميائية على أنها "مادة كيميائية محددة من الفئة 1" عند تأكيد السمية ، أو مادة "آمنة" بخلاف ذلك. ستخضع المادة الكيميائية التي لا تحتوي على تراكم أو تراكم منخفض لاختبارات فحص السمية ، والتي تتكون من اختبارات الطفرات والجرعات المتكررة لمدة 28 يومًا لحيوانات التجارب (لمزيد من التفاصيل ، انظر الجدول 2). بعد التقييم الشامل لبيانات السمية ، سيتم تصنيف المادة الكيميائية على أنها "مادة كيميائية محددة" إذا كانت البيانات تشير إلى سمية. وإلا فإنه يعتبر "آمنًا". عندما تشير البيانات الأخرى إلى وجود احتمال كبير للتلوث البيئي مع المادة الكيميائية المعنية ، يتم طلب بيانات السمية الكاملة ، والتي سيتم إعادة تصنيف المادة الكيميائية المحددة منها على أنها "مادة كيميائية محددة من الفئة 2" عندما تكون إيجابية. وإلا فإنه يعتبر "آمنًا". يتم سرد الخصائص السمية والسمية البيئية لـ "مادة كيميائية محددة من الفئة 1" و "مادة كيميائية محددة من الفئة 2" و "مادة كيميائية محددة" في الجدول 3 مع الخطوط العريضة للإجراءات التنظيمية.

الشكل 1. مخطط الفحص

الجدول 2. بنود الاختبار بموجب قانون مراقبة المواد الكيميائية ، اليابان

الجدول 3. خصائص المواد والأنظمة الكيميائية المصنفة بموجب قانون مراقبة المواد الكيميائية الياباني

¹ لا يوجد ترخيص في الممارسة.

لا يلزم إجراء اختبار لمادة كيميائية جديدة بكمية استخدام محدودة (أي أقل من 1,000،1,000 كجم / شركة / سنة وأقل من 1,000،XNUMX كجم / سنة في جميع أنحاء اليابان). يتم فحص البوليمرات باتباع مخطط التدفق المركب عالي الوزن الجزيئي ، والذي تم تطويره بافتراض أن فرص الامتصاص في الجسم بعيدة عندما يكون وزن المادة الكيميائية أكبر من XNUMX وتكون مستقرة في البيئة.

نتائج تصنيف الكيماويات الصناعية اعتباراً من عام 1996

في 26 عامًا من وقت دخول CSCL حيز التنفيذ في عام 1973 حتى نهاية عام 1996 ، تم فحص 1,087 عنصرًا كيميائيًا موجودًا بموجب CSCL الأصلي والمعدل. من بين 1,087 1 ، تم تصنيف تسعة عناصر (بعضها محدد بأسماء عامة) على أنها "مادة كيميائية محددة من الفئة 36". ومن بين تلك الباقين ، تم تصنيف 23 منها على أنها "محددة" ، منها 2 أعيد تصنيفها على أنها "مادة كيميائية محددة من الفئة 13" وظل 1 آخر على أنها "محددة". يتم سرد أسماء المواد الكيميائية المحددة من الفئة 2 و 2 في الشكل 1. يتضح من الجدول أن معظم المواد الكيميائية من الفئة 2 عبارة عن مبيدات آفات كلورية عضوية بالإضافة إلى ثنائي الفينيل متعدد الكلور وبدائله ، باستثناء مبيد واحد للأعشاب البحرية. غالبية المواد الكيميائية من الفئة XNUMX هي قاتلة للأعشاب البحرية ، باستثناء ثلاثة مذيبات هيدروكربونية مكلورة مستخدمة على نطاق واسع.

الشكل 2. مواد كيميائية محددة ومعينة بموجب قانون مراقبة المواد الكيميائية الياباني

في الفترة نفسها من عام 1973 إلى نهاية عام 1996 ، تم تقديم حوالي 2,335 مادة كيميائية جديدة للموافقة عليها ، منها 221 (حوالي 9.5٪) تم تحديدها على أنها "محددة" ، ولكن لم يتم تحديد أي مادة كيميائية من الفئة 1 أو 2. واعتبرت مواد كيميائية أخرى "آمنة" وتمت الموافقة على تصنيعها أو استيرادها.

الرجوع