Comme dans de nombreux autres pays, le risque dû à l'exposition aux produits chimiques est réglementé au Japon selon la catégorie de produits chimiques concernés, comme indiqué dans le tableau 1. Le ministère ou l'agence gouvernementale responsable varie. Dans le cas des produits chimiques industriels en général, la principale loi qui s'applique est la loi concernant l'examen et la réglementation de la fabrication, etc. des substances chimiques, ou la loi sur le contrôle des substances chimiques (CSCL). Les organismes responsables sont le Ministère du commerce international et de l'industrie et le Ministère de la santé et de la protection sociale. En outre, la loi sur la sécurité et l'hygiène du travail (par le ministère du Travail) prévoit que les produits chimiques industriels doivent être examinés pour une éventuelle mutagénicité et, si le produit chimique en question s'avère mutagène, l'exposition des travailleurs au produit chimique doit être minimisée en clôture des installations de production, installation de systèmes d'échappement locaux, utilisation d'équipements de protection, etc.

Tableau 1. Réglementation des substances chimiques par des lois, Japon

Abréviations : MHW—Ministère de la Santé et du Bien-être ; MAFF—Ministère de l'agriculture, des forêts et de la pêche ; MITI—Ministère du commerce international et de l'industrie ; MOL—Ministère du Travail ; STA—Agence de la science et de la technologie.

Étant donné que les produits chimiques industriels dangereux seront principalement identifiés par le CSCL, le cadre des tests d'identification des dangers dans le cadre du CSCL sera décrit dans cette section.

Le concept de la loi sur le contrôle des substances chimiques

La CSCL originale a été adoptée par la Diète (le parlement du Japon) en 1973 et est entrée en vigueur le 16 avril 1974. La motivation fondamentale de la loi était la prévention de la pollution de l'environnement et des effets sur la santé humaine résultant des PCB et des substances similaires aux PCB. Les PCB se caractérisent par (1) une persistance dans l'environnement (peu biodégradable), (2) une concentration croissante au fur et à mesure que l'on remonte la chaîne alimentaire (ou réseau trophique) (bioaccumulation) et (3) une toxicité chronique chez l'homme. En conséquence, la loi prescrivait que chaque produit chimique industriel soit examiné pour ces caractéristiques avant sa commercialisation au Japon. Parallèlement à l'adoption de la loi, la Diète a décidé que l'Agence de l'environnement devrait surveiller l'environnement général pour détecter une éventuelle pollution chimique. La loi a ensuite été amendée par la Diète en 1986 (l'amendement prenant effet en 1987) afin de s'harmoniser avec les actions de l'OCDE en matière de santé et d'environnement, l'abaissement des barrières non tarifaires au commerce international et surtout la fixation d'un minimum ensemble de données de précommercialisation (MPD) et directives de test connexes. L'amendement reflétait également l'observation à l'époque, par le biais de la surveillance de l'environnement, que des produits chimiques tels que le trichloroéthylène et le tétrachloroéthylène, qui ne sont pas hautement bioaccumulables bien que peu biodégradables et chroniquement toxiques, peuvent polluer l'environnement ; ces substances chimiques ont été détectées dans les eaux souterraines à l'échelle nationale.

La Loi classe les produits chimiques industriels en deux catégories : les produits chimiques existants et les nouveaux produits chimiques. Les produits chimiques existants sont ceux répertoriés dans l'"Inventaire des produits chimiques existants" (établi avec l'adoption de la loi originale) et sont au nombre d'environ 20,000 XNUMX, le nombre dépendant de la manière dont certains produits chimiques sont nommés dans l'inventaire. Les produits chimiques qui ne figurent pas dans l'inventaire sont appelés nouveaux produits chimiques. Le gouvernement est responsable de l'identification des dangers des produits chimiques existants, tandis que l'entreprise ou une autre entité qui souhaite introduire un nouveau produit chimique sur le marché au Japon est responsable de l'identification des dangers du nouveau produit chimique. Deux ministères gouvernementaux, le ministère de la Santé et du Bien-être (MHW) et le ministère du Commerce international et de l'Industrie (MITI), sont en charge de la loi, et l'Agence de l'environnement peut exprimer son avis si nécessaire. Les substances radioactives, les poisons spécifiés, les stimulants et les stupéfiants sont exclus car ils sont réglementés par d'autres lois.

Système de test sous CSCL

Le schéma de déroulement de l'examen est illustré à la figure 1, qui est en principe un système par étapes. Tous les produits chimiques (pour les exceptions, voir ci-dessous) doivent être examinés pour la biodégradabilité in vitro. Si le produit chimique est facilement biodégradable, il est considéré comme "sûr". Sinon, le produit chimique est alors examiné pour la bioaccumulation. S'il s'avère qu'il s'agit d'une substance « fortement accumulable », des données complètes sur la toxicité sont demandées, sur la base desquelles la substance chimique sera classée comme « substance chimique spécifiée de classe 1 » lorsque la toxicité est confirmée, ou comme « sûre » dans le cas contraire. Le produit chimique sans ou avec une faible accumulation sera soumis à des tests de dépistage de la toxicité, qui consistent en des tests de mutagénicité et des doses répétées sur 28 jours à des animaux de laboratoire (pour plus de détails, voir le tableau 2). Après une évaluation complète des données de toxicité, le produit chimique sera classé comme une « substance chimique désignée » si les données indiquent une toxicité. Sinon, il est considéré comme "sûr". Lorsque d'autres données suggèrent qu'il existe une grande possibilité de pollution de l'environnement avec le produit chimique en question, des données complètes sur la toxicité sont demandées, à partir desquelles le produit chimique désigné sera reclassé comme « substance chimique spécifiée de classe 2 » lorsqu'il est positif. Sinon, il est considéré comme "sûr". Les caractéristiques toxicologiques et écotoxicologiques des « substances chimiques spécifiques de classe 1 », des « substances chimiques spécifiques de classe 2 » et des « substances chimiques désignées » sont répertoriées dans le tableau 3, ainsi que les grandes lignes des mesures réglementaires.

Figure 1. Schéma d'examen

Tableau 2. Éléments d'essai en vertu de la loi sur le contrôle des substances chimiques, Japon

Tableau 3. Caractéristiques des substances chimiques classées et réglementations en vertu de la loi japonaise sur le contrôle des substances chimiques

¹ Pas d'autorisation en pratique.

Aucun test n'est requis pour un nouveau produit chimique à usage limité (c'est-à-dire moins de 1,000 1,000 kg/entreprise/an et moins de 1,000 XNUMX kg/an pour l'ensemble du Japon). Les polymères sont examinés selon le schéma de flux de composés à poids moléculaire élevé, qui est développé en supposant que les chances d'absorption dans le corps sont faibles lorsque le produit chimique a un poids moléculaire supérieur à XNUMX XNUMX et est stable dans l'environnement.

Résultats de la classification des produits chimiques industriels, à partir de 1996

Au cours des 26 années qui ont suivi l'entrée en vigueur de la CSCL en 1973 jusqu'à la fin de 1996, 1,087 ​​1,087 produits chimiques existants ont été examinés dans le cadre de la CSCL originale et modifiée. Parmi les 1 36, neuf articles (certains sont identifiés par des noms génériques) ont été classés comme « substance chimique spécifiée de classe 23 ». Parmi celles restantes, 2 ont été classées comme « désignées », dont 13 ont été reclassées comme « substance chimique spécifiée de classe 1 » et 2 autres sont restées comme « désignées ». Les noms des substances chimiques spécifiées des classes 2 et 1 sont énumérés dans la figure 2. Il ressort clairement du tableau que la plupart des produits chimiques de la classe XNUMX sont des pesticides organochlorés en plus des PCB et de leurs substituts, à l'exception d'un tueur d'algues. La majorité des produits chimiques de classe XNUMX sont des tueurs d'algues, à l'exception de trois solvants à base d'hydrocarbures chlorés autrefois largement utilisés.

Figure 2. Substances chimiques spécifiées et désignées en vertu de la loi japonaise sur le contrôle des substances chimiques

Au cours de la même période, de 1973 à la fin de 1996, environ 2,335 221 nouveaux produits chimiques ont été soumis pour approbation, dont 9.5 (environ 1 %) ont été identifiés comme « désignés », mais aucun comme produit chimique de classe 2 ou XNUMX. D'autres produits chimiques étaient considérés comme «sûrs» et approuvés pour la fabrication ou l'importation.

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