Понедељак, фебруар КСНУМКС КСНУМКС КСНУМКС: КСНУМКС

Гаранција квалитета

Оцените овај артикал
(КСНУМКС Глас)

Одлуке које утичу на здравље, добробит и запошљивост појединих радника или приступ послодавца питањима здравља и безбедности морају бити засноване на подацима доброг квалитета. Ово је посебно случај у случају података биолошког мониторинга и стога је одговорност сваке лабораторије која предузима аналитички рад на биолошким узорцима из радне популације да осигура поузданост, тачност и прецизност својих резултата. Ова одговорност се протеже од обезбеђивања одговарајућих метода и смерница за узимање узорака до обезбеђивања да се резултати врате здравственом раднику одговорном за бригу о поједином раднику у одговарајућем облику. Све ове активности су покривене изразом осигурања квалитета.
Централна активност у програму осигурања квалитета је контрола и одржавање аналитичке тачности и прецизности. Лабораторије за биолошки мониторинг су се често развијале у клиничком окружењу и узимале су технике и филозофије за осигурање квалитета из дисциплине клиничке хемије. Заиста, мерења токсичних хемикалија и индикатора биолошког ефекта у крви и урину се суштински не разликују од оних у клиничкој хемији и лабораторијама клиничке фармакологије које се налазе у било којој великој болници.
Програм осигурања квалитета за појединачног аналитичара почиње одабиром и успостављањем одговарајуће методе. Следећа фаза је развој процедуре интерне контроле квалитета ради одржавања прецизности; лабораторија тада треба да се увери у тачност анализе, а то може укључивати екстерну процену квалитета (види доле). Међутим, важно је препознати да осигурање квалитета укључује више од ових аспеката аналитичке контроле квалитета.

Избор метода
Постоји неколико текстова који представљају аналитичке методе у биолошком мониторингу. Иако они дају корисне смернице, појединачни аналитичар мора много да уради пре него што се могу произвести подаци одговарајућег квалитета. Централно за сваки програм осигурања квалитета је израда лабораторијског протокола који мора детаљно специфицирати оне делове методе који највише утичу на његову поузданост, тачност и прецизност. Заиста, национална акредитација лабораторија у клиничкој хемији, токсикологији и форензичкој науци обично зависи од квалитета лабораторијских протокола. Развој одговарајућег протокола је обично дуготрајан процес. Ако лабораторија жели да успостави нову методу, често је најисплативије да од постојеће лабораторије добије протокол који је доказао свој учинак, на пример, кроз валидацију у успостављеном међународном програму осигурања квалитета. Уколико нова лабораторија буде посвећена специфичној аналитичкој техници, на пример гасној хроматографији, а не течној хроматографији високих перформанси, често је могуће идентификовати лабораторију која има добре резултате и која користи исти аналитички приступ. Лабораторије се често могу идентификовати кроз чланке у часописима или преко организатора различитих националних шема за процену квалитета.

Интерна контрола квалитета
Квалитет аналитичких резултата зависи од прецизности методе која се постиже у пракси, а ово заузврат зависи од блиског придржавања дефинисаног протокола. Прецизност се најбоље процењује укључивањем „узорака за контролу квалитета“ у редовним интервалима током аналитичког циклуса. На пример, за контролу анализа олова у крви, узорци за контролу квалитета се уводе у серију након сваких шест или осам узорака стварних радника. Стабилније аналитичке методе се могу пратити са мање узорака за контролу квалитета по циклусу. Узорци контроле квалитета за анализу олова у крви припремају се од 500 мл крви (људске или говеђе) којој се додаје неорганско олово; појединачни аликвоти се чувају на ниској температури (Буллоцк, Смитх и Вхитехеад 1986). Пре него што се свака нова серија стави у употребу, 20 аликвота се анализира у одвојеним серијама у различитим приликама да би се утврдио средњи резултат за ову серију узорака за контролу квалитета, као и њена стандардна девијација (Вхитехеад 1977). Ове две фигуре се користе за постављање Схевхартове контролне карте (слика 27.2). Резултати анализе узорака за контролу квалитета укључених у наредна испитивања су уцртани на графикон. Аналитичар затим користи правила за прихватање или одбијање аналитичке серије у зависности од тога да ли резултати ових узорака спадају у две или три стандардне девијације (СД) средње вредности. Низ правила, потврђених компјутерским моделирањем, предложили су Вестгард ет ал. (1981) за примену на контролним узорцима. Овај приступ контроли квалитета описан је у уџбеницима клиничке хемије, а једноставан приступ увођењу обезбеђења квалитета је изложен у Вхитехеаду (1977). Мора се нагласити да ове технике контроле квалитета зависе од припреме и анализе узорака за контролу квалитета одвојено од калибрационих узорака који се користе у свакој аналитичкој прилици.

Слика 27.2 Схевхартова контролна табела за узорке контроле квалитета

БМО020Ф1.јпг

Овај приступ се може прилагодити низу биолошких мониторинга или тестова праћења биолошких ефеката. Шарже узорака крви или урина могу се припремити додавањем или токсичног материјала или метаболита који се мери. Слично, крв, серум, плазма или урин се могу делити на аликвоте и чувати дубоко замрзнути или замрзнути за мерење ензима или протеина. Међутим, мора се водити рачуна да се избегне инфективни ризик за аналитичара из узорака на основу људске крви.
Пажљиво придржавање добро дефинисаног протокола и правила прихватљивости је суштинска прва фаза у програму осигурања квалитета. Свака лабораторија мора бити спремна да разговара са здравственим радницима који је користе и да истражује изненађујуће или необичне налазе.

Екстерна процена квалитета
Када лабораторија утврди да може да произведе резултате са одговарајућом прецизношћу, следећа фаза је потврда тачности („истинитости“) измерених вредности, односно односа извршених мерења са стварном количином. Ово је тешка вежба коју лабораторија може да уради сама, али се може постићи учешћем у редовној шеми екстерне процене квалитета. Они су већ неко време били суштински део праксе клиничке хемије, али нису били широко доступни за биолошко праћење. Изузетак је анализа олова у крви, где су шеме доступне од 1970-их (нпр. Буллоцк, Смитх и Вхитехеад 1986). Поређење аналитичких резултата са резултатима из других лабораторија које анализирају узорке из исте серије омогућава процену рада лабораторије у поређењу са другим, као и мерење њене тачности. Доступно је неколико националних и међународних шема за процену квалитета. Многе од ових шема поздрављају нове лабораторије, пошто се валидност средње вредности резултата аналита из свих лабораторија учесница (узета као мера стварне концентрације) повећава са бројем учесника. Шеме са много учесника су такође способније да анализирају перформансе лабораторије према аналитичком методу и на тај начин саветују алтернативе методама са лошим карактеристикама перформанси. У неким земљама, учешће у таквој шеми је суштински део лабораторијске акредитације. Смернице за дизајн и рад шеме екстерне процене квалитета објавила је СЗО (1981).
У недостатку успостављених екстерних шема за процену квалитета, тачност се може проверити коришћењем сертификованих референтних материјала који су доступни на комерцијалној основи за ограничен опсег аналита. Предности узорака који циркулишу помоћу екстерних шема за процену квалитета су у томе што (1) аналитичар нема предзнање о резултату, (2) је представљен распон концентрација и (3) јер дефинитивне аналитичке методе не морају да буду Употребљени материјали су јефтинији.

Преданалитичка контрола квалитета
Напор утрошен на постизање добре лабораторијске тачности и прецизности је узалудан ако узорци који су дати лабораторији нису узети у тачно време, ако су претрпели контаминацију, покварили се током транспорта или су били неадекватно или погрешно обележени. Такође је лоша професионална пракса да се појединци подвргну инвазивном узорковању без адекватне бриге о узоркованом материјалу. Иако узорковање често није под директном контролом лабораторијског аналитичара, програм пуног квалитета биолошког праћења мора узети у обзир ове факторе и лабораторија треба да обезбеди да шприцеви и посуде за узорке нису контаминиране, са јасним упутствима о техници узорковања и складиштење и транспорт узорака. Важност тачног времена узорковања у смени или радној недељи и његова зависност од токсикокинетике узоркованог материјала су сада препознати (АЦГИХ 1993; ХСЕ 1992), и ове информације треба да буду доступне здравственим радницима одговорним за прикупљање узорака. .

Постаналитичка контрола квалитета
Висококвалитетни аналитички резултати могу бити од мале користи појединцу или здравственим радницима ако нису саопштени професионалцу у форми која се може тумачити иу право време. Свака лабораторија за биолошки мониторинг треба да развије процедуре извештавања за упозоравање здравственог радника који предаје узорке на абнормалне, неочекиване или збуњујуће резултате на време како би се омогућило предузимање одговарајућих радњи. Тумачење лабораторијских резултата, посебно промена концентрације између узастопних узорака, често зависи од познавања прецизности теста. Као део управљања укупним квалитетом од прикупљања узорака до враћања резултата, здравственим радницима треба дати информације о прецизности и тачности лабораторије за биолошки мониторинг, као и референтним распонима и саветодавним и законским ограничењима, како би им се помогло у тумачењу резултата. 

 

Кликните да бисте се вратили на врх странице

Читати 6348 пута Последња измена у четвртак, КСНУМКС августа КСНУМКС КСНУМКС: КСНУМКС

" ОДРИЦАЊЕ ОД ОДГОВОРНОСТИ: МОР не преузима одговорност за садржај представљен на овом веб порталу који је представљен на било ком другом језику осим енглеског, који је језик који се користи за почетну производњу и рецензију оригиналног садржаја. Одређене статистике нису ажуриране од продукција 4. издања Енциклопедије (1998).“

Садржај

Биолошки мониторинг Референце

Алцини, Д, М Марони, А Цоломби, Д Ксаиз и В Фоа. 1988. Евалуација стандардизоване европске методе за одређивање активности холинестеразе у плазми и еритроцитима. Мед Лаворо 79(1):42-53.

Алессио, Л, А Берлин и В Фоа. 1987. Фактори утицаја осим изложености на нивое биолошких индикатора. У Оццупатионал анд Енвиронментал Цхемицал Хазардс, уредник В Фоа, ФА Емметт, М Марони и А Цоломби. Цхицхестер: Вилеи.

Алессио, Л, Л Апостоли, Л Миноиа и Е Саббиони. 1992. Од макро до микро доза: Референтне вредности за токсичне метале. У Науци о тоталној животној средини, коју су уредили Л Алессио, Л Апостоли, Л Миноиа и Е Саббиони. Нев Иорк: Елсевиер Сциенце.

Америчка конференција владиних индустријских хигијеничара (АЦГИХ). 1997. 1996-1997 Граничне вредности за хемијске супстанце и физичке агенсе и индексе биолошке изложености. Синсинати, Охајо: АЦГИХ.

—. 1995. 1995-1996 Граничне вредности за хемијске супстанце и физичке агенсе и индексе биолошке изложености. Синсинати, Охајо: АЦГИХ.

Аугустинссон, КБ. 1955. Нормална варијација активности холинестеразе у људској крви. Ацта Пхисиол Сцанд 35:40-52.

Баркует, А, Ц Моргаде и ЦД Пфаффенбергер. 1981. Одређивање органохлорних пестицида и метаболита у води за пиће, људској крви, серуму и масном ткиву. Ј Токицол Енвирон Хеалтх 7:469-479.

Берлин, А, РЕ Иодаикен и БА Хенман. 1984. Процена токсичних агенаса на радном месту. Улоге амбијенталног и биолошког мониторинга. Зборник радова са Међународног семинара одржаног у Луксембургу од 8. до 12. децембра. 1980. Ланцастер, УК: Мартинус Нијхофф.

Бернард, А и Р Лауверис. 1987. Општи принципи за биолошко праћење изложености хемикалијама. У Биолошком праћењу изложености хемикалијама: органска једињења, уредили МХ Хо и КХ Дилон. Њујорк: Вилеи.

Бругноне, Ф, Л Пербеллини, Е Гаффури и П Апостоли. 1980. Биомониторинг индустријске изложености растварачу алвеоларног ваздуха радника. Инт Арцх Оццуп Енвирон Хеалтх 47:245-261.

Буллоцк, ДГ, Њ Смитх и ТП Вхитехеад. 1986. Екстерна процена квалитета тестова олова у крви. Цлин Цхем 32:1884-1889.

Цаносса, Е, Г Ангиули, Г Гарасто, А Буззони и Е Де Роса. 1993. Индикатори дозе код радника на фарми изложених манкозебу. Мед Лаворо 84(1):42-50.

Цатенацци, Г, Ф Барбиери, М Берсани, А Фериоли, Д Цоттица и М Марони. 1993. Биолошко праћење изложености људи атразину. Токицол Леттерс 69:217-222.

Цхалермцхаикит, Т, Љ Фелице и МЈ Мурпхи. 1993. Истовремено одређивање осам антикоагулансних родентицида у крвном серуму и јетри. Ј Анал Токицол 17:56-61.

Цолосио, Ц, Ф Барбиери, М Берсани, Х Сцхлитт и М Марони. 1993. Маркери професионалне изложености пентахлорофенолу. Б Енвирон Цонтам Ток 51:820-826.

Комисија Европских заједница (ЦЕЦ). 1983. Биолошки индикатори за процену изложености људи индустријским хемикалијама. У ЕУР 8676 ЕН, уредили Л Алессио, А Берлин, Р Рои и М Бони. Луксембург: ЦИК.

—. 1984. Биолошки индикатори за процену изложености људи индустријским хемикалијама. У ЕУР 8903 ЕН, уредили Л Алессио, А Берлин, Р Рои и М Бони. Луксембург: ЦИК.

—. 1986. Биолошки индикатори за процену изложености људи индустријским хемикалијама. У ЕУР 10704 ЕН, уредили Л Алессио, А Берлин, Р Рои и М Бони. Луксембург: ЦИК.

—. 1987. Биолошки индикатори за процену изложености људи индустријским хемикалијама. У ЕУР 11135 ЕН, уредили Л Алессио, А Берлин, Р Рои и М Бони. Луксембург: ЦИК.

—. 1988а. Биолошки индикатори за процену изложености људи индустријским хемикалијама. У ЕУР 11478 ЕН, уредили Л Алессио, А Берлин, Р Рои и М Бони. Луксембург: ЦИК.

—. 1988б. Индикатори за процену изложености и биолошких ефеката генотоксичних хемикалија. 11642 ЕУР Луксембург: ЦЕЦ.

—. 1989. Биолошки индикатори за процену изложености људи индустријским хемикалијама. У ЕУР 12174 ЕН, уредили Л Алессио, А Берлин, Р Рои и М Бони. Луксембург: ЦИК.

Цранмер, М. 1970. Одређивање п-нитрофенола у људском урину. Б Енвирон Цонтам Ток 5:329-332.

Дале, ВЕ, А Цурлеи и Ц Цуето. 1966. Хексаном екстраховани хлорисани инсектициди у људској крви. Лифе Сци 5:47-54.

Давсон, ЈА, ДФ Хеатх, ЈА Росе, ЕМ Тхаин и ЈБ Вард. 1964. Људско излучивање фенола добијеног ин виво из 2-изопропоксифенил-Н-метилкарбамата. Булл ВХО 30:127-134.

ДеБернардис, МЈ и ВА Варгин. 1982. Течно хроматографско одређивање карбарила и 1 нафтола високих перформанси у биолошким течностима. Ј Цхроматогр 246:89-94.

Деутсцхе Форсцхунгсгемеинсцхафт (ДФГ). 1996. Максималне концентрације на радном месту (МАК) и вредности биолошке толеранције (ЦБАТ) за радне материјале. Извештај бр.28.ВЦХ. Вајнхајм, Немачка: Комисија за испитивање опасности по здравље хемијских једињења у радном подручју.

—. 1994. Списак МАК и БАТ вредности 1994. Вајнхајм, Немачка: ВЦХ.

Диллон, ХК и МХ Хо. 1987. Биолошки мониторинг изложености органофосфорним пестицидима. У Биолошком праћењу изложености хемикалијама: органска једињења, уредили ХК Дилон и МХ Хо. Њујорк: Вилеи.

Драпер, ВМ. 1982. Вишерезидуални поступак за одређивање и потврду киселих остатака хербицида у људском урину. Ј Агрицул Фоод Цхем 30:227-231.

Едсфорт, ЦВ, ПЦ Брагт и Њ ван Ситерт. 1988. Студије излучивања дозе код људи са пиретроидним инсектицидима циперметрином и алфациперметрином: Релевантност за биолошки мониторинг. Ксенобиотица 18:603-614.

Еллман, ГЛ, КД Цоуртнеи, В Андрес, и РМ Феатхерстоне. 1961. Ново и брзо колориметријско одређивање активности ацетилхолинестеразе. Биоцхем Пхармацол 7:88-95.

Гаге, ЈЦ. 1967. Значај мерења активности холинестеразе у крви. Остатак Отк 18:159-167.

Извршни директор за здравље и безбедност (ХСЕ). 1992. Биолошко праћење изложености хемикалијама на радном месту. Упутство ЕХ 56. Лондон: ХМСО.

Међународна агенција за истраживање рака (ИАРЦ). 1986. Монографије ИАРЦ-а о процјени канцерогених ризика за људе - ажурирање (одабраних) монографија ИАРЦ-а од свезака 1 до 42. Додатак 6: Генетски и сродни ефекти; Додатак 7: Укупна процена канцерогености. Лион: ИАРЦ.

—. 1987. Метода за детекцију агенаса који оштећују ДНК код људи: Примена у епидемиологији и превенцији рака. ИАРЦ Сциентифиц Публицатионс, Но.89, уредили Х Бартсцх, К Хемминки и ИК О'Неилл. Лион: ИАРЦ.

—. 1992. Механизми карциногенезе у идентификацији ризика. ИАРЦ Сциентифиц Публицатионс, Но.116, приредио Х Ваинио. Лион: ИАРЦ.

—. 1993. ДНК адукти: идентификација и биолошки значај. ИАРЦ Сциентифиц Публицатионс, Но.125, приредио К Хемминки. Лион: ИАРЦ.

Колмодин-Хедман, Б, А Свенсон и М Акерблом. 1982. Професионална изложеност неким синтетичким пиретроидима (перметрин и фенвалерат). Арцх Токицол 50:27-33.

Курттио, П, Т Вартиаинен и К Саволаинен. 1990. Еколошки и биолошки мониторинг изложености етиленбисдитиокарбаматним фунгицидима и етилентиокарбамату. Бр Ј Инд Мед 47:203-206.

Лауверис, Р анд П Хоет. 1993. Индустријска хемикалија: Смернице за биолошки мониторинг. Бока Ратон: Луис.

Закони, ЕРЈ. 1991. Дијагноза и лечење тровања. У Хандбоок оф Пестициде Токицологи, уредник ВЈЈ Хаиес и ЕРЈ Лавс. Нев Иорк: Ацадемиц Пресс.

Луцас, АД, АД Јонес, МХ Гоодров и СГ Саиз. 1993. Одређивање метаболита атразина у људском урину: Развој биомаркера изложености. Цхем Рес Токицол 6:107-116.

Марони, М, А Фериоли, А Фаит и Ф Барбиери. 1992. Месса а пунто дел рисцхио тоссицологицо пер л'уомо цоннессо алла продузионе ед усо ди антипарасситари. Прев Огги 4:72-133.

Реид, СЈ и РР Ваттс. 1981. Метода за одређивање остатака диаклил фосфата у урину. Ј Анални токсикол 5.

Рицхтер, Е. 1993. Органопхоспхорус Пестицидес: А Мултинатионал Епидемиологиц Студи. Копенхаген: Програм здравља на раду и Регионална канцеларија СЗО за Европу.

Схафик, МТ, ДЕ Брадваи, ХР Енос и АР Иобс. 1973а. Изложеност људи органофосфорним пестицидима: Модификована процедура за гасно-течну хроматографску анализу метаболита алкил фосфата у урину. Ј Агрицул Фоод Цхем 21:625-629.

Схафик, МТ, ХЦ Сулливан и ХР Енос. 1973б. Поступак са више резидуа за хало- и нитрофеноле: мерења изложености биоразградивим пестицидима који дају ова једињења као метаболите. Ј Агрицул Фоод Цхем 21:295-298.

Суммерс, ЛА. 1980. Тхе Бипиридилиум Хербицидес. Лондон: Ацадемиц Пресс.

Тордоир, ВФ, М Марони и Ф Хе. 1994. Здравствени надзор радника на пестицидима: Приручник за професионалце медицине рада. Токсикологија 91.

Америчка канцеларија за процену технологије. 1990. Генетски мониторинг и скрининг на радном месту. ОТА-БА-455. Вашингтон, ДЦ: Штампарија владе САД.

ван Ситтерт, Њ и ЕП Думас. 1990. Теренска студија о изложености и здравственим ефектима органофосфатног пестицида за одржавање регистрације на Филипинима. Мед Лаворо 81:463-473.

ван Ситтерт, Њ и ВФ Тордоир. 1987. Олдрин и дилдрин. У Биолошким показатељима за процену изложености људи индустријским хемикалијама, приредили Л Алесио, А Берлин, М Бони и Р Рои. Луксембург: ЦИК.

Верберк, ММ, ДХ Броувер, ЕЈ Броуер и ДП Бруизеел. 1990. Здравствени ефекти пестицида у култури цветних луковица у Холандији. Мед Лаворо 81(6):530-541.

Вестгард, ЈО, ПЛ Барри, МР Хунт и Т Гротх. 1981. Схевхарт графикон са више правила за контролу квалитета у клиничкој хемији. Цлин Цхем 27:493-501.

Вхитехеад, ТП. 1977. Контрола квалитета у клиничкој хемији. Њујорк: Вилеи.

Светска здравствена организација (СЗО). 1981. Екстерна процена квалитета здравствених лабораторија. ЕУРО извештаји и студије 36. Копенхаген: Регионална канцеларија СЗО за Европу.

—. 1982а. Теренско испитивање изложености пестицидима, стандардни протокол. Документ. бр. ВБЦ/82.1 Женева: СЗО.

—. 1982б. Препоручене границе професионалне изложености пестицидима засноване на здрављу. Серија техничких извештаја, бр.677. Женева: СЗО.

—. 1994. Смернице за биолошко праћење изложености хемикалијама на радном месту. Вол. 1. Женева: СЗО.