Maamuzi yanayoathiri afya, ustawi, na kuajiriwa kwa mfanyakazi binafsi au mbinu ya mwajiri kuhusu masuala ya afya na usalama lazima yazingatie data ya ubora mzuri. Hii ni hivyo hasa katika kesi ya data ya ufuatiliaji wa kibiolojia na kwa hiyo ni wajibu wa maabara yoyote inayofanya kazi ya uchambuzi wa vielelezo vya kibiolojia kutoka kwa watu wanaofanya kazi ili kuhakikisha kuaminika, usahihi na usahihi wa matokeo yake. Jukumu hili linaenea kutoka kutoa mbinu zinazofaa na mwongozo wa ukusanyaji wa vielelezo hadi kuhakikisha kuwa matokeo yanarejeshwa kwa mtaalamu wa afya anayehusika na uangalizi wa mfanyakazi binafsi katika fomu inayofaa. Shughuli hizi zote zinafunikwa na usemi wa uhakikisho wa ubora.
Shughuli kuu katika programu ya uhakikisho wa ubora ni udhibiti na udumishaji wa usahihi wa uchanganuzi na usahihi. Maabara za ufuatiliaji wa kibayolojia mara nyingi zimetengenezwa katika mazingira ya kimatibabu na zimechukua mbinu na falsafa za uhakikisho wa ubora kutoka kwa taaluma ya kemia ya kimatibabu. Kwa hakika, vipimo vya kemikali zenye sumu na viashirio vya athari za kibiolojia katika damu na mkojo kimsingi si tofauti na vile vinavyofanywa katika kemia ya kimatibabu na katika maabara za huduma za famasia ya kimatibabu zinazopatikana katika hospitali yoyote kuu.
Mpango wa uhakikisho wa ubora wa mchambuzi binafsi huanza na uteuzi na uanzishwaji wa mbinu inayofaa. Hatua inayofuata ni maendeleo ya utaratibu wa udhibiti wa ubora wa ndani ili kudumisha usahihi; maabara inahitaji basi kujiridhisha na usahihi wa uchanganuzi, na hii inaweza kuhusisha tathmini ya ubora wa nje (tazama hapa chini). Ni muhimu kutambua hata hivyo, kwamba uhakikisho wa ubora unajumuisha zaidi ya vipengele hivi vya udhibiti wa ubora wa uchambuzi.

Uchaguzi wa Mbinu
Kuna matini kadhaa zinazowasilisha mbinu za uchanganuzi katika ufuatiliaji wa kibiolojia. Ingawa haya yanatoa mwongozo muhimu, mengi yanahitajika kufanywa na mchambuzi binafsi kabla ya data ya ubora unaofaa kutolewa. Kiini cha programu yoyote ya uhakikisho wa ubora ni utengenezaji wa itifaki ya maabara ambayo lazima ibainishe kwa undani sehemu zile za njia ambazo zina athari kubwa juu ya kuegemea, usahihi na usahihi wake. Hakika, uidhinishaji wa kitaifa wa maabara katika kemia ya kimatibabu, sumu, na sayansi ya uchunguzi kwa kawaida hutegemea ubora wa itifaki za maabara. Uundaji wa itifaki inayofaa kawaida ni mchakato unaotumia wakati. Ikiwa maabara inataka kuanzisha mbinu mpya, mara nyingi ni ya gharama nafuu zaidi kupata kutoka kwa maabara iliyopo itifaki ambayo imethibitisha utendaji wake, kwa mfano, kupitia uthibitisho katika programu iliyoanzishwa ya kimataifa ya uhakikisho wa ubora. Iwapo maabara mpya itajitolea kwa mbinu mahususi ya uchanganuzi, kwa mfano kromatografia ya gesi badala ya kromatografia ya kioevu ya utendaji wa juu, mara nyingi inawezekana kutambua maabara ambayo ina rekodi nzuri ya utendaji na inayotumia mbinu sawa ya uchanganuzi. Maabara mara nyingi zinaweza kutambuliwa kupitia makala za majarida au kupitia waandaaji wa miradi mbalimbali ya kitaifa ya kutathmini ubora.

Udhibiti wa Ubora wa ndani
Ubora wa matokeo ya uchambuzi hutegemea usahihi wa njia iliyopatikana katika mazoezi, na hii kwa upande inategemea kufuata kwa karibu kwa itifaki iliyoelezwa. Usahihi hutathminiwa vyema kwa kujumuisha "sampuli za udhibiti wa ubora" kwa vipindi vya kawaida wakati wa kukimbia kwa uchambuzi. Kwa mfano, kwa ajili ya udhibiti wa uchanganuzi wa risasi ya damu, sampuli za udhibiti wa ubora huletwa ndani ya uendeshaji baada ya kila sampuli sita au nane halisi za mfanyakazi. Mbinu thabiti zaidi za uchanganuzi zinaweza kufuatiliwa kwa sampuli chache za udhibiti wa ubora kwa kila kukimbia. Sampuli za udhibiti wa ubora wa uchambuzi wa risasi za damu hutayarishwa kutoka kwa 500 ml ya damu (ya binadamu au ya ng'ombe) ambayo risasi isokaboni huongezwa; aliquots za mtu binafsi huhifadhiwa kwa joto la chini (Bullock, Smith na Whitehead 1986). Kabla ya kila kundi jipya kuanza kutumika, aliquots 20 huchanganuliwa kwa njia tofauti katika matukio tofauti ili kubaini matokeo ya wastani ya kundi hili la sampuli za udhibiti wa ubora, pamoja na mkengeuko wake wa kawaida (Whitehead 1977). Takwimu hizi mbili hutumiwa kuweka chati ya udhibiti wa Shewhart (mchoro 27.2). Matokeo kutoka kwa uchanganuzi wa sampuli za udhibiti wa ubora zilizojumuishwa katika utekelezaji unaofuata yamepangwa kwenye chati. Kisha mchanganuzi hutumia sheria za kukubali au kukataa uchambuzi kulingana na ikiwa matokeo ya sampuli hizi yanapatikana ndani ya mikengeuko miwili au mitatu ya kawaida (SD) ya wastani. Mlolongo wa sheria, uliothibitishwa na uundaji wa kompyuta, umependekezwa na Westgard et al. (1981) kwa ajili ya maombi ya kudhibiti sampuli. Mbinu hii ya udhibiti wa ubora imeelezewa katika vitabu vya kiada vya kemia ya kimatibabu na mbinu rahisi ya kuanzishwa kwa uhakikisho wa ubora imefafanuliwa katika Whitehead (1977). Ni lazima kusisitizwa kuwa mbinu hizi za udhibiti wa ubora zinategemea utayarishaji na uchanganuzi wa sampuli za udhibiti wa ubora kando na sampuli za urekebishaji zinazotumika katika kila tukio la uchanganuzi.

Mchoro 27.2 Chati ya udhibiti wa Shewhart kwa sampuli za udhibiti wa ubora

Mbinu hii inaweza kubadilishwa kwa anuwai ya ufuatiliaji wa kibiolojia au majaribio ya ufuatiliaji wa athari za kibayolojia. Vikundi vya sampuli za damu au mkojo vinaweza kutayarishwa kwa kuongezwa aidha nyenzo zenye sumu au metabolite inayopaswa kupimwa. Vile vile, damu, seramu, plazima, au mkojo unaweza kuchujwa na kuhifadhiwa kwenye hali ya kugandisha kwa kina au kukaushwa kwa ajili ya kupima vimeng'enya au protini. Hata hivyo, tahadhari inapaswa kuchukuliwa ili kuepuka hatari ya kuambukiza kwa mchambuzi kutoka kwa sampuli kulingana na damu ya binadamu.
Kuzingatia kwa uangalifu itifaki iliyoainishwa vyema na sheria za kukubalika ni hatua ya kwanza muhimu katika programu ya uhakikisho wa ubora. Maabara yoyote lazima iwe tayari kujadili udhibiti wake wa ubora na utendaji wa tathmini ya ubora na wataalamu wa afya wanaoitumia na kuchunguza matokeo ya kushangaza au yasiyo ya kawaida.

Tathmini ya Ubora wa Nje
Mara baada ya maabara kuthibitisha kwamba inaweza kutoa matokeo kwa usahihi wa kutosha, hatua inayofuata ni kuthibitisha usahihi ("ukweli") wa maadili yaliyopimwa, yaani, uhusiano wa vipimo vilivyofanywa kwa kiasi halisi kilichopo. Hili ni zoezi gumu kwa maabara kufanya peke yake lakini linaweza kufikiwa kwa kushiriki katika mpango wa kawaida wa tathmini ya ubora wa nje. Hizi zimekuwa sehemu muhimu ya mazoezi ya kemia ya kimatibabu kwa muda lakini hazijapatikana sana kwa ufuatiliaji wa kibayolojia. Isipokuwa ni uchanganuzi wa risasi ya damu, ambapo mipango imekuwa ikipatikana tangu miaka ya 1970 (kwa mfano, Bullock, Smith na Whitehead 1986). Ulinganisho wa matokeo ya uchanganuzi na yale yaliyoripotiwa kutoka kwa maabara zingine zinazochanganua sampuli kutoka kwa kundi moja inaruhusu tathmini ya utendaji wa maabara ikilinganishwa na zingine, na pia kipimo cha usahihi wake. Mipango kadhaa ya tathmini ya ubora wa kitaifa na kimataifa inapatikana. Mengi ya miradi hii inakaribisha maabara mpya, kwani uhalali wa maana ya matokeo ya mchambuzi kutoka kwa maabara zote zinazoshiriki (zinazochukuliwa kama kipimo cha mkusanyiko halisi) huongezeka na idadi ya washiriki. Mipango iliyo na washiriki wengi pia ina uwezo zaidi wa kuchanganua utendaji wa maabara kulingana na njia ya uchambuzi na hivyo kushauri juu ya njia mbadala zilizo na sifa duni za utendaji. Katika baadhi ya nchi, ushiriki katika mpango kama huo ni sehemu muhimu ya kibali cha maabara. Miongozo ya muundo na uendeshaji wa mpango wa tathmini ya ubora wa nje imechapishwa na WHO (1981).
Kwa kukosekana kwa mipango ya tathmini ya ubora wa nje, usahihi unaweza kuangaliwa kwa kutumia nyenzo za marejeleo zilizoidhinishwa ambazo zinapatikana kwa misingi ya kibiashara kwa anuwai ndogo ya wachambuzi. Faida za sampuli zinazosambazwa na mifumo ya nje ya kutathmini ubora ni kwamba (1) mchambuzi hana ufahamu wa mapema wa matokeo, (2) viwango mbalimbali vinawasilishwa, na (3) kama mbinu mahususi za uchanganuzi si lazima ziwepo. kuajiriwa, vifaa vinavyohusika ni vya bei nafuu.

Udhibiti wa Ubora wa Uchambuzi
Jitihada zinazotumiwa katika kupata usahihi na usahihi mzuri wa maabara hupotea ikiwa sampuli zilizowasilishwa kwenye maabara hazijachukuliwa kwa wakati unaofaa, ikiwa zimeathiriwa na uchafuzi, zimeharibika wakati wa usafiri, au zimekuwa na lebo za kutosha au zisizo sahihi. Pia ni tabia mbaya ya kitaalamu kuwasilisha watu binafsi kwa sampuli vamizi bila kutunza ipasavyo nyenzo zilizotolewa. Ingawa sampuli mara nyingi haiko chini ya udhibiti wa moja kwa moja wa mchambuzi wa maabara, mpango kamili wa ubora wa ufuatiliaji wa kibiolojia lazima uzingatie mambo haya na maabara inapaswa kuhakikisha kuwa sindano na vyombo vya sampuli vilivyotolewa havina uchafu, na maelekezo ya wazi kuhusu mbinu ya sampuli na sampuli ya kuhifadhi na usafiri. Umuhimu wa muda sahihi wa sampuli ndani ya zamu au wiki ya kazi na utegemezi wake kwa sumuokinetiki ya nyenzo zilizochukuliwa sasa unatambuliwa (ACGIH 1993; HSE 1992), na habari hii inapaswa kutolewa kwa wataalamu wa afya wanaohusika na kukusanya sampuli. .

Udhibiti wa Ubora wa Baada ya uchambuzi
Matokeo ya uchanganuzi wa hali ya juu yanaweza kuwa na manufaa kidogo kwa mtu binafsi au mtaalamu wa afya ikiwa hayatawasilishwa kwa mtaalamu kwa njia inayoeleweka na kwa wakati ufaao. Kila maabara ya ufuatiliaji wa kibayolojia inapaswa kuunda taratibu za kuripoti kwa kutahadharisha mtaalamu wa huduma ya afya anayewasilisha sampuli kwa matokeo yasiyo ya kawaida, yasiyotarajiwa, au ya kutatanisha kwa wakati ili kuruhusu hatua inayofaa kuchukuliwa. Ufafanuzi wa matokeo ya maabara, hasa mabadiliko katika mkusanyiko kati ya sampuli zinazofuatana, mara nyingi hutegemea ujuzi wa usahihi wa uchunguzi. Kama sehemu ya usimamizi wa jumla wa ubora kuanzia ukusanyaji wa sampuli hadi urejeshaji wa matokeo, wataalamu wa afya wanapaswa kupewa taarifa kuhusu usahihi na usahihi wa maabara ya ufuatiliaji wa kibiolojia, pamoja na safu za marejeleo na mipaka ya ushauri na kisheria, ili kuwasaidia katika kutafsiri matokeo. 

Bofya ili kurudi juu ya ukurasa